武汉沙格医疗科技有限公司,已经在国内近千家客户提供了相关服务。SUNGO可提供的服务:美国法规:美国代理人、FDA医疗器械企业注册、FDA医疗器械产品列名、FDA食品企业注册、FDA食品接触物质检测认证、医疗器械510K申报、医疗器械QSR820验厂、FDA验厂辅导及整改、FDA警告信应对、RED LIST REMOVAL。欧洲法规:欧盟授权代表、MHRA医疗器械注册、CFS 自由销售证、MDD
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医疗器械瑞代
瑞士:瑞代 -
欧代是什么?如何选择
欧盟:技术文件编写
CE:欧盟代表
英代:欧代 -
ISO13485体系认证的优势
9001:13485
体系认证:体系辅导
体系:ISO体系 -
隔离衣、手术衣、防护服510K申请流程
美国:FDA510K
FDA注册:FDA注册
510K认证:美代 -
IVDR认证流程
欧盟:技术文件编写
IVDRCE:欧代
IVD产品:欧盟注册 -
ISO13485认证怎么办理
欧盟:ISO13485体系
体系认证:体系辅导
医疗器械体系:ISO体系 -
ISO13485办理周期
9001:13485
体系认证:体系辅导
14001:ISO体系
工商信息
- 主要经营产品:
- 美国fda认证 |欧盟IVD | 食品fda注册 | fda510k | fda验厂 | fda审厂 | MHRA注册 | Type56 | 欧盟ce认证 | FSC认证 | 欧盟自由销售证书 | 欧盟自由销售证明 | 欧盟授权代表 | 海牙认证 | iso13485认证
- 经营范围:
- 一般项目:技术服务、技术开发、技术咨询、技术交流、技术转让、技术推广;翻译服务;信息咨询服务(不含许可类信息咨询服务)(除许可业务外,可自主依法经营法律法规非禁止或限制的项目)
- 营业执照号码:
- 91420103MA4F322P78
- 法人代表:
- 张强
- 注册资本:
- 500万人民币 (万元)
- 官方网站:
- 未提供
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SUNGO助力体外诊断试剂产品获CE注册
2022-01-25













