武汉沙格医疗科技有限公司,已经在国内近千家客户提供了相关服务。
SUNGO可提供的服务:
美国法规:美国代理人、FDA医疗器械企业注册、FDA医疗器械产品列名、FDA食品企业注册、FDA食品接触物质检测认证、医疗器械510K申报、医疗器械QSR820验厂、FDA验厂辅导及整改、FDA警告信应对、RED LIST REMOVAL。
欧洲法规:欧盟授权代表、MHRA医疗器械注册、CFS 自由销售证、MDD 93/42/EEC 技术文件辅导、IVDD 98/79/EC 技术文件辅导、EN ISO13485:2012导入、灭菌验证方案设计和报告编制、GMPC/GMP 认证辅导、净化车间设计及整改、医疗器械欧标检测。
中国法规:医疗器械产品备案登记表、医疗器械产品注册证、生产备案登记表、生产许可证、经营许可证、ISO9001/13485认证辅导、FDA验厂辅导、FDA注册检测、企业标准编制、药监局自由销售证。
其余国际法规:俄罗斯医疗器械注册、俄罗斯CU‐TR认证、印度医疗器械注册、澳大利亚TGA注册、BSCI验厂辅导、ISO22716 GMPC验厂辅导、BRC 认证。
武汉沙格医疗科技有限已经在国内近千家客户提供了相关服务,也受美国几家大型采购集团委托,对其在中国的供应商进行二方审核工作,我们的客户集中在无纺布行业企业、敷料耗材、病床、轮椅、体外诊断医疗器械行业、大型饲料机械设备企业、电子电器行业类别。公司一直秉承“专业辅导、增值服务、、本土价格”的方针,为客户提供优质的服务。
SUNGO 中国致力于市场运营和客户服务,拥有行业内的专业团队,同时与国际知名认证机构例如TUV莱茵,SUD, SGS, BSI, DNV,劳氏等机构保持良好合作关系。同时在国内医疗器械法规的合规服务中,提供全方位的辅导和技术支持。
SUNGO 专注于欧盟境外企业产品进口到欧盟、美国境内的符合性解决方案,特别是医疗器械、机电和环保领域的法规研究和应对,成功为全球近千家企业提供了相关的技术服务和咨询,确保了其贸易的顺利开展。
期待与您合作,为您提供优质的技术服务!
- 主要经营产品:
- 美国fda认证 |欧盟IVD | 食品fda注册 | fda510k | fda验厂 | fda审厂 | MHRA注册 | Type56 | 欧盟ce认证 | FSC认证 | 欧盟自由销售证书 | 欧盟自由销售证明 | 欧盟授权代表 | 海牙认证 | iso13485认证
- 经营范围:
- 一般项目:技术服务、技术开发、技术咨询、技术交流、技术转让、技术推广;翻译服务;信息咨询服务(不含许可类信息咨询服务)(除许可业务外,可自主依法经营法律法规非禁止或限制的项目)
- 营业执照号码:
- 91420103MA4F322P78
- 法人代表:
- 张强
- 注册资本:
- 500万人民币 (万元)
- 官方网站:
- 未提供